Se você quer entender como funciona e para que serve o Tremfya (Guselcumabe), leia este artigo até o final! Esse imunobiológico inovador é utilizado no tratamento de doenças inflamatórias crônicas, sobretudo a psoríase moderada a grave e a artrite psoriásica.
Ao considerar que as doenças autoimunes afetam tanto a saúde física, como também o bem-estar emocional e social, terapias modernas como o Tremfya (Guselcumabe) representam um avanço importante na medicina.
Nesse cenário, nós do Instituto de Saúde Assistida preparamos um guia completo para explicar mais sobre esse medicamento. Ao longo do texto, você entenderá:
- O que é o Tremfya (Guselcumabe)
- Para que serve
- Como ele funciona no organismo
- Como ocorre a administração do tratamento
- Qual é a forma de armazenamento e cuidados mais importantes
- Eficácia clínica: o que dizem os estudos
- Segurança e perfil de riscos
- Contraindicações do Tremfya
- Como o Tremfya (Guselcumabe) ajuda na qualidade de vida?
- Comparação com outros tratamentos biológicos
- Quem pode se beneficiar
- Em qual centro especializado em Goiânia você pode realizar seu tratamento
- O que considerar antes de iniciar o tratamento
Saiba mais a seguir:
O que é o Tremfya (Guselcumabe)?
O Tremfya (Guselcumabe) é um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua como inibidor seletivo da subunidade p19 da interleucina-23 (IL-23), uma citocina reguladora envolvida na fisiopatologia da psoríase e da artrite psoriásica.
Ele é classificado como imunobiológico, ou seja, um medicamento produzido por biotecnologia, com ação altamente específica no sistema imunológico. Além disso, sua atuação direcionada permite bloquear uma etapa fundamental do processo inflamatório, e reduz, portanto, lesões cutâneas, dor articular e progressão da doença.
No Brasil, o medicamento é comercializado sob o nome Tremfya e aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Vale destacar que, para psoríase em placas, a bula europeia (EMA, atualizada dezembro de 2025) já inclui indicação para crianças ≥6 anos. No entanto, no Brasil (ANVISA), o registro atual é restrito a adultos.
Para que serve o Tremfya (Guselcumabe)?
As principais doenças assistidas pelo Tremfya (Guselcumabe) incluem:
Psoríase em placas moderada a grave
Trata-se de uma doença inflamatória crônica que se caracteriza pela presença de:
- Placas eritemato-descamativas
- Espessamento da pele
- Coceira e desconforto
- Elas são associadas com frequência a um impacto psicológico.
Em casos moderados a graves, o tratamento tópico pode não ser suficiente. Nesses cenários, terapias sistêmicas e imunobiológicos como o Tremfya (Guselcumabe) tornam-se necessários. No Brasil, o uso desse medicamento é aprovado pela Anvisa apenas para adultos.
Artrite psoriásica ativa
É uma condição inflamatória que acomete articulações de pacientes com psoríase, podendo causar dor persistente nas articulações, rigidez matinal, inchaço e, em casos não tratados, dano estrutural progressivo.
Vale destacar que o Tremfya (Guselcumabe) reduz a atividade inflamatória e pode diminuir progressão radiográfica. Sendo assim, o medicamento pode ser usado isolado ou em combinação com Metotrexato (MTX).
Psoríase pustulosa generalizada
Essa é uma forma mais rara e potencialmente grave da doença, com formação de pústulas estéreis e inflamação sistêmica.
Indica-se o uso do Tremfya (Guselcumabe) principalmente para pacientes candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia, e também para aqueles que não obtiveram resposta adequada com tratamentos anteriores. Trata-se, porém, de uso off-label, não constante na bula profissional da Anvisa.
Doença de Crohn moderada a grave
Recentemente, o Tremfya (Guselcumabe) também passou a ser indicado para a Doença de Crohn, uma doença inflamatória intestinal crônica que pode acometer qualquer parte do trato gastrointestinal, principalmente o intestino delgado e o cólon.
Entre os principais sintomas presentes nesta condição, destaca-se a dor abdominal, diarreia crônica, perda de peso, fadiga e a inflamação transmural (atinge todas as camadas da parede intestinal).
A IL-23 desempenha papel importante na manutenção da inflamação intestinal. Por isso, terapias como o Tremfya (Guselcumabe) vêm sendo utilizadas no controle da atividade inflamatória intestinal em pacientes com doença moderada a grave.
O bloqueio da IL-23 reduz a ativação das células Th17 no intestino, com o objetivo de contribuir para controle dos surtos e possível redução da progressão da doença. A indução é feita por via IV (200 mg EV nas semanas 0, 4 e 8).
Retocolite ulcerativa moderada a grave
É outra forma de doença inflamatória intestinal que acomete exclusivamente o cólon e o reto. Entre os sintomas comuns, podemos destacar a diarreia com sangue, necessidade urgente de evacuar, dor no abdômen e inflamação contínua da mucosa intestinal.
Assim como na doença de Crohn, a via IL-23 está envolvida na manutenção da inflamação crônica intestinal. O Tremfya (Guselcumabe) atua ao reduzir essa resposta inflamatória. Ele pode contribuir, portanto, para remissão clínica e cicatrização da mucosa em casos selecionados. A indução é feita por via IV (200 mg EV nas semanas 0, 4 e 8) e há restrição a pacientes com falha/intolerância a terapias convencionais, biológicas ou inibidores de JAK.
Como o Tremfya (Guselcumabe) funciona no organismo?
O mecanismo de ação é um dos grandes diferenciais do Tremfya (Guselcumabe).
A interleucina-23 (IL-23) é uma citocina fundamental na manutenção da inflamação crônica nas doenças psoriáticas. Ao bloquear especificamente a subunidade p19 da IL-23, o medicamento:
- Reduz a ativação de células Th17
- Diminui a produção de citocinas inflamatórias como IL-17 e IL-22
- Controla a inflamação cutânea e articular
- Contribui para a melhoria sustentada das lesões
Sendo assim, ao contrário de terapias mais amplas, essa atuação direcionada permite alta eficácia com perfil de segurança favorável.
Como ocorre a administração do tratamento?
A posologia varia conforme a indicação. Sendo assim, para a psoríase e artrite psoriásica, 100 mg SC nas semanas 0 e 4, depois 100 mg SC a cada 8 semanas (manutenção).
Já para Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa, a Indução IV de 200 mg EV nas semanas 0, 4 e 8 (em ambiente hospitalar/clínica de infusão). Manutenção SC: 100 mg SC a cada 8 semanas OU 200 mg SC a cada 4 semanas. Para AP com alto risco de dano articular, o’médico pode considerar 100 mg SC a cada 4 semanas
Pode-se realizar a aplicação em ambiente supervisionado, como um centro de infusão especializado, a fim de garantir o armazenamento adequado, rastreabilidade e segurança clínica.
Qual é a forma de armazenamento e quais são os cuidados importantes?
Por ser um imunobiológico, o Tremfya (Guselcumabe) requer a conservação refrigerada adequada, proteção contra variações de temperatura e o manuseio correto para evitar perda de eficácia. Sendo assim, deve-se considerar os seguintes aspectos:
- Refrigeração: 2°C a 8°C. Não congelar. Antes da administração SC, deve-se retirar da geladeira e aguardar 30 minutos para atingir temperatura ambiente (dentro da embalagem original). Além disso, é importante não agitar a seringa preenchida em momento algum e inspecionar visualmente antes do uso: a solução deve ser límpida, incolor a amarelo-clara; não utilizar se turva, com coloração alterada ou com partículas grandes.
- Apresentações disponíveis: seringa preenchida (SC) e frasco-ampola para infusão IV, cada uma com exigências de preparo distintas.
O armazenamento inadequado pode comprometer a estabilidade da molécula e reduzir sua efetividade terapêutica. Por isso, o acompanhamento em centro especializado oferece maior segurança ao paciente.
Eficácia clínica: o que dizem os estudos?
No que se refere à eficácia, diversos estudos clínicos de fase II e III avaliaram o efeito do Tremfya (Guselcumabe).
Os resultados demonstraram:
- Psoríase: alta taxa de resposta PASI 75/90/100 nos estudos VOYAGE 1, VOYAGE 2 e NAVIGATE (Fase 3).
- Artrite psoriásica: redução de progressão radiográfica demonstrada nos estudos Discover 1 e Discover 2.
- Doença de Crohn: estudos GALAXI 2 e GALAXI 3 demonstraram remissão clínica significativamente superior ao placebo em 48 semanas, tanto em virgens de biológicos quanto em pacientes com falha biológica prévia.
- Retocolite ulcerativa: programa QUASAR (indução + manutenção) demonstrou remissão clínica superior ao placebo na semana 12 (22,6% vs 7,9%) e cicatrização da mucosa.
Segurança e perfil de riscos
O perfil benefício-risco do Tremfya (Guselcumabe) é considerado favorável.
Desse modo, análises integradas com milhares de pacientes expostos ao tratamento indicaram taxas de eventos adversos semelhantes ao placebo, boa tolerabilidade em longo prazo e baixa taxa de descontinuação.
Eventos adversos
Os principais eventos adversos relatados nos estudos clínicos e na bula profissional incluem:
- Infecções do trato respiratório superior (rinofaringite, faringite): eventos adversos mais frequentes.
- Elevação de enzimas hepáticas: mais frequente com esquema a cada 4 semanas (relevante para as indicações de DII).
- Reações no local da injeção: eritema, hematoma, dor.
- Herpes zoster: descrito em estudos.
- Imunogenicidade: <6% dos pacientes desenvolveram anticorpos anti-medicamento em 52 semanas (psoríase/AP); ~12% nos estudos de Retocolite ulcerativa em 56 semanas não associados a perda de eficácia.
População idosa
Embora a farmacocinética em idosos ≥65 anos não demonstre alterações clinicamente significativas que exijam ajuste de dose, a bula ressalta que nenhum estudo específico foi conduzido nesta população. A afirmação de ‘boa tolerância’ em idosos deve ser qualificada com essa limitação.
Tuberculose
É preciso realizar o rastreio mandatório ANTES do início do tratamento. Além disso, deve-se tratar TB latente antes de iniciar e monitorar sinais de TB ativa durante e após o tratamento.
Hipersensibilidade grave
A presença de reações anafiláticas foram relatadas em pós-comercialização, incluindo dias após a administração (urticária, dispneia).
Vacinas vivas
Contraindicadas concomitantemente ao tratamento.
Gestação
Deve-se usar apenas se claramente necessário; o efeito na gestação humana é desconhecido.
Lactação
É preciso decidir entre interromper a amamentação ou tratamento, considerando o período de eliminação de 12 semanas.
Fertilidade
Não avaliada em humanos.
Hepatotoxicidade
Possui elevação de enzimas hepáticas mais frequente com esquema a cada 4 semanas.
Sacarose
Excipiente presente. Sendo assim, é preciso ter cautela em pacientes diabéticos.
Contraindicações do Tremfya
O Tremfya é contraindicado para os seguintes casos:
- Hipersensibilidade ao guselcumabe ou a qualquer excipiente da fórmula (histidina, cloridrato de histidina monoidratado, sacarose, polissorbato 80)
- Infecções ativas clinicamente importantes, incluindo tuberculose ativa.
Como o Tremfya (Guselcumabe) ajuda na qualidade de vida?
A psoríase e a artrite psoriásica vão além das manifestações físicas. Elas afetam autoestima, relações sociais, produtividade e saúde mental.
Sendo assim, aqueles pacientes que alcançam controle da doença com Tremfya (Guselcumabe) apresentam melhora na qualidade de vida relacionada à saúde, redução do impacto psicológico e até mesmo maior capacidade funcional.
O controle adequado da inflamação interfere na prevenção de comorbidades associadas, como por exemplo doenças cardiovasculares e metabólicas.
Comparação com outros tratamentos biológicos
O Tremfya (Guselcumabe) já foi comparado a medicamentos como adalimumabe, secuquinumabe e ustekinumabe . Em diferentes estudos, mostrou eficácia igual ou superior em diversos desfechos clínicos, além de manutenção da resposta por períodos prolongados.
Seu mecanismo altamente seletivo pode explicar a consistência dos resultados e o perfil de segurança estável.
Quem pode se beneficiar do Tremfya (Guselcumabe)?
O tratamento é indicado principalmente para:
- Adultos com psoríase moderada a grave
- Pacientes com artrite psoriásica ativa
- Indivíduos que não responderam adequadamente a terapias anteriores
- Pacientes candidatos a tratamento sistêmico
A decisão terapêutica deve sempre considerar histórico clínico, comorbidades e avaliação especializada.
Em qual centro especializado em Goiânia você pode realizar seu tratamento com imunobiológico?
Realizar o tratamento com Tremfya (Guselcumabe) em centro de infusão oferece uma série de vantagens, entre as quais está o monitoramento clínico contínuo, o armazenamento correto do medicamento e o suporte de uma equipe capacitada para manejo de intercorrências e segurança e conforto durante a aplicação.
Em Goiânia, centros especializados como o Instituto de Saúde Assistida garantem estrutura adequada para administração segura de imunobiológicos, seguindo protocolos rigorosos.
Leia mais: Conheça o melhor centro de infusão em Goiânia!
O que você precisa saber antes de iniciar o tratamento?
Antes de iniciar o Tremfya (Guselcumabe), é fundamental:
- Realizar avaliação médica completa
- Investigar infecções ativas
- Atualizar carteira vacinal (quando indicado)
- Discutir histórico de doenças prévias
- Entender o esquema posológico e a importância da adesão
A continuidade do tratamento é essencial para a manutenção dos resultados clínicos.
Um avanço no tratamento da psoríase e artrite psoriásica
Em conclusão, o Tremfya (Guselcumabe) representa um avanço importante no tratamento de diversas doenças, como por exemplo a psoríase e a artrite psoriásica, com atuação específica na via da IL-23 e controle sustentado da inflamação.
Com perfil de segurança favorável, eficácia comprovada em estudos clínicos e potencial de melhorar a qualidade de vida, o medicamento se consolida como uma opção terapêutica relevante para pacientes que necessitam de terapia sistêmica.
Vale destacar, no entanto, que o acompanhamento médico especializado e a administração em centro de infusão estruturado são fundamentais para garantir segurança, armazenamento adequado e máxima eficácia do tratamento.
No mais, se você deseja saber se o Tremfya (Guselcumabe) é indicado para o seu caso, procure avaliação com especialista e conte com um centro de infusão em Goiânia preparado para oferecer um atendimento seguro e baseado em evidências científicas.
Para fazer seu agendamento, entre em contato por WhatsApp ou ligue no telefone (62) 3254-8900 – Ramal 2.
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